Das sind deine Aufgaben: Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs. Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen Durchführung des Batch Record Reviews Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance Durchführung von relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen Durchführung von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
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